VITAPCR^TM PLATFORM

ΤΟ VitaPCR™ ΜΕ ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ
Το VitaPCR™ είναι μια πλατφόρμα ταχείας, επιτόπιας μοριακής εξέτασης που βασίζεται στην τενολογία της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης με αντίστροφη μεταγραφή σε πραγματικό χρόνο (Real Time-PCR). Χρησιμοποιείται για ταχεία μοριακή ανίχνευση του SARSCoV-2 και άλλων ιών του αναπνευστικού συστήματος, κατευθείαν σε στοματοφαρυγγικό και ρινοφαρυγγικό επίχρισμα.  Το σύστημα συνδυάζει υψηλή ευαισθησία και ευκολία χρήσης, παρέχοντας ακριβή και αξιοποιήσιμα αποτελέσματα σε μόλις 20 λεπτά, ακριβώς εκεί όπου χρειάζονται.

ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ
Όλες οι εξετάσεις που εκτελούνται στο σύστημα VitaPCR βασίζονται στην τεχνολογία Real Time PCR με ανίχνευση πολυχρωματικού φθορισμού σε έως τέσσερα διαφορετικά κανάλια. Η προετοιμασία των δειγμάτων περιλαμβάνει διαλύματα λύσης και εκχύλισης ενός σταδίου, ώστε να διασφαλίζεται αποδοτική και ταχεία απελευθέρωση νουκλεϊκών οξέων. Αυτός ο συνδυασμός εξασφαλίζει συγκρίσιμα επίπεδα ευαισθησίας κοντά στις εργαστηριακές εξετάσεις PCR και παρόμοιο χρόνο εξαγωγής αποτελεσμάτων όπως με τα γρήγορα τεστ αντιγόνου. 

ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΛΥΣΗ
Το VitaPCR μπορεί να εγκατασταθεί μέσα σε λίγα λεπτά, δεν απαιτεί πρόσθετο εργαστηριακό εξοπλισμό και, χάρη στον γρήγορο χρόνο εκτέλεσης, μπορεί να επεξεργάζεται έως 3 δείγματα την ώρα, ενώ υπάρχει δυνατότητα να προστεθούν περισσότερα όργανα που να λειτουργούν παράλληλα, όταν οι ανάγκες υπερβαίνουν τη δυναμικότητα μίας μονάδας. Χρησιμοποιώντας το λογισμικό VitaDataLink, είναι δυνατόν να συνδεθούν έως 8 μονάδες σε έναν υπολογιστή, ώστε να απλοποιηθεί η διαχείριση των δεδομένων και να συνδεθούν μέσω διανομέα (hub) σε κεντρικό σύστημα LIS.

κυρια οφελη του VITAPCR

ΕΥΚΟΛΙΑ
Η προετοιμασία του δείγματος ολοκληρώνεται σε 1 λεπτό με την απλή εισαγωγή του επιχρίσματος στο ρυθμιστικό διάλυμα συλλογής δειγμάτων. Μέσα σε λίγα δευτερόλεπτα, το δείγμα είναι έτοιμο για μεταφορά στο σωληνάριο PCR.

ΤΑΧΥΤΗΤΑ

Τα αποτελέσματα είναι έτοιμα σε 20 λεπτά, τόσο για θετικά όσο και αρνητικά δείγματα.

ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ
Χάρη στην τεχνολογία Real Time PCR, η εξέταση προσφέρει πολύ υψηλή ευαισθησία, ώστε να εντοπίζονται ασθενείς με μέτριο έως χαμηλό ιικό φορτίο. 

ΔΙΑΣΘΗΤΙΚΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ
Το λογισμικό ερμηνεύει αυτόματα τα αποτελέσματα και εμφανίζει όλες τις λεπτομέρειες της δοκιμασίας, συμπεριλαμβανομένων γραφημάτων καμπυλών και τιμών Ct, μέσω της οθόνης αφής για την διεπαφή με τον χρήστη. 

ΕΥΕΛΙΞΙΑ
Το σύστημα ζυγίζει μόλις 1.2 Kg και καταλαμβάνει ελάχιστο χώρο. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί οπουδήποτε και δεν απαιτεί τη χρήση πρόσθετου εξοπλισμού. Τα αντιδραστήρια εξέτασης φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου.

ΣΥΝΔΕΣΙΜΟΤΗΤΑ
Το πακέτο σύνδεσης VitaDataLink υποστηρίζει το πρότυπο ανταλλαγής πληροφοριών μέσω μηνυμάτων HL7, επιτρέποντας τη διασύνδεση του VitaPCR™ με LIS, ενδιάμεσο λογισμικό, ηλεκτρονικό ιατρικό αρχείο EMR και επιτόπου διαχειριστή δεδομένων.

ΠΕΙΓΡΑΦΗ ΚΩΔΙΚΟΥ

• 51572 VitaPCR™ Μηχάνημα
• 52957 SARS-CoV-2 Gen2 Εξέταση
• 51574 SARS-CoV-2 (Gen1) Εξέταση
• 51573 Flu A+B Εξέταση
• 52182 Influenza/SARS-CoV-2 Εξέταση
• 52253 Strep A Εξέταση
• 52254 Flu/RSV Εξέταση
• 52289 SARS-CoV-2 Gen2 Σετ εξωτερικού ελέγχου
• 51699 SARS-CoV-2 (Gen1) Σετ εξωτερικού ελέγχου
• 54373 Θερμικός εκτυπωτής
• 52207 Rack (βάση σωληναρίων)

ΦΥΛΛΑΔΙΟ ΔΙΑΘΕΣΙΜΟ ΕΔΩ:

VITAPCRTM τεχνικα στοιχεια

Διαστάσεις 15.5 x 16.5 x 20.5 cm (Υ*Π*Β)

Βάρος 1.2kg

Παροχή ισχύος    12V, 5A

Έγχρωμη οθόνη αφής LCD 4" 

Κανάλι φθορισμού   FAMTM / VIC® / ROXTM

Υποδοχέας δείγματος Ένας

Περιβάλλον αποθήκευσης 15-40°C

Περιβάλλον λειτουργίας 10-38°C ; 10-80%RM

Είσοδος τροφοδοτικού: AC100-240V~2.0A Max, 50-60Hz

Έξοδος τροφοδοτικού: DC 12V - 5A

Σημείωση: Συνιστούμε ιδιαιτέρως τη χρήση ΜΟΝΟ του τροφοδοτικού που παρέχεται από την Trentron Biomedical Ltd., ή τροφοδοτικών που πληρούν τις ανωτέρω προδιαγραφές και τις απαιτήσεις CE (π.χ.: EN 60950) για την αποφυγή ανακριβούς αποτελέσματος ή αναπάντεχου κινδύνου.

Η εξέταση VitaPCR™ SARS-CoV-2 είναι μια ταχεία μοριακή διαγνωστική εξέταση Real-Time PCR (RT-PCR) για την ποιοτική ανίχνευση RNA του ιού SARS CoV2 σε ρινοφαρυγγικό (NP) ή στοματοφαρυγγικό (OP) επίχρισμα.

• Η εξέταση περιλαμβάνει ένα αμπλικόνιο ενδογενούς RNA για τον έλεγχο όλων των σταδίων της διαδικασίας, από τη δειγματοληψία έως τον πολλαπλασιασμό. 

Προδιαγραφές Εξέτασης

• Δείγμα: επιχρίσματα NP/OP
• Χρόνος ως το αποτέλεσμα: 20 λεπτά
• Αποθήκευση εκλουσμένου δείγματος: +2°C/+8°C έως 10 ώρες
• Απενεργοποίηση του ιού: ναι
• LoD: 90 αντίγραφα/αντίδραση (3 αντίγραφα/uL SCB)
• Στόχοι
  1) Ειδική περιοχή SARS-CoV-2 που βρίσκεται στο γονίδιο N
  2) Σταθερή περιοχή SARS-like που βρίσκεται στο γονίδιο Ν
• Έλεγχος: Εξέταση για τη μεταγραφή του γονιδίου της β-γλοβίνης του ανθρώπινου γονιδιώματος

Η εξέταση VitaPCR™ Flu A&B είναι μια ταχεία ποιοτική μοριακή διαγνωστική εξέταση Real-Time PCR (RT-PCR) για τη διαφορική ανίχνευση του RNA του ιού Γρίπης Τύπου Α και Β σε ρινικό και ρινοφαρυγγικό επίχρισμα. 

Προδιαγραφές εξέτασης

• Δείγμα: ρινικό (NS) ή ρινοφαρυγγικό (NP) επίχρισμα
• Χρόνος ως το αποτέλεσμα: 20 λεπτά
• Αποθήκευση εκλουσμένου δείγματος: +2°C/+8°C έως και 7 ημέρες
• Στόχοι
  1) Ιός Γρίπης τύπου A: ειδική περιοχή γονιδίου βασικής πρωτεϊνης περιβλήματος (γονίδιο Μ)
  2) Ιός Γρίπης τύπου B: ειδική περιοχή γονιδίου μη δομικής πρωτεϊνης (γονίδιο ΝS)
• Έλεγχος: εσωτερικός έλεγχος συνθετικού RNA

Η εξέταση VitaPCR™ Flu A&B – SARS CoV-2 panel είναι μια ταχεία ποιοτική μοριακή διαγνωστική εξέταση Real-Time PCR (RT-PCR) για τη διαφορική ανίχνευση του ιού Γρίπης Τύπου Α και Β και του ιού SARS COV-2 σε ρινοφαρυγγικό επίχρισμα. 

Προδιαγραφές εξέτασης

• Δείγμα: ρινοφαρυγγικό (NP) επίχρισμα
• Χρόνος ως το αποτέλεσμα: 20 λεπτά
• Αποθήκευση εκλουσμένου δείγματος: +2°C/+8°C έως και 7 ημέρες
• Στόχοι
  1) Ιός Γρίπης τύπου A: ειδική περιοχή γονιδίου βασικής πρωτεϊνης περιβλήματος (γονίδιο Μ)
  2) Ιός Γρίπης τύπου B: ειδική περιοχή γονιδίου μη δομικής πρωτεϊνης (γονίδιο Ν)   

     3) Ιός SARS COV-2: γονίδιο νουκλεοπρωτεϊνης (γονίδιο N)             

• Έλεγχος: εσωτερικός έλεγχος συνθετικού RNA

Η εξέταση VitaPCR™ Flu A&B – RSV panel είναι μια ταχεία ποιοτική μοριακή διαγνωστική εξέταση Real-Time PCR (RT-PCR) για τη διαφορική ανίχνευση του ιού Γρίπης Τύπου Α και Β και Αναπνευστικού Συγκυριακού Ιού (RSV) σε ρινικό και ρινοφαρυγγικό επίχρισμα. 

Προδιαγραφές εξέτασης

• Δείγμα: ρινικό (ΝS) και ρινοφαρυγγικό (NP) επίχρισμα
• Χρόνος ως το αποτέλεσμα: 20 λεπτά
• Αποθήκευση εκλουσμένου δείγματος: +2°C/+8°C έως και 7 ημέρες
• Στόχοι
  1) Ιός Γρίπης τύπου A: ειδική περιοχή γονιδίου βασικής πρωτεϊνης περιβλήματος (γονίδιο Μ)
  2) Ιός Γρίπης τύπου B: ειδική περιοχή γονιδίου μη δομικής πρωτεϊνης (γονίδιο ΝS)            

     3) RSV: ειδική περιοχή γονιδίου νουκλεοπρωτεϊνης (γονίδιο N)             

• Έλεγχος: εσωτερικός έλεγχος συνθετικού RNA

Η εξέταση VitaPCR™ Strep A  είναι μια ταχεία ποιοτική μοριακή διαγνωστική εξέταση Real-Time PCR (RT-PCR) για την ανίχνευση πυογόνου στρεπτόκοκκου (β-αιμολυτικού στρεπτόκοκκου ομάδας Α, Strep A) σε στοματοφαρυγγικό (ΟΡ) ή φαρυγγικό επίχρισμα. 

Προδιαγραφές εξέτασης

• Δείγμα: στοματοφαρυγγικό (ΟΡ) ή φαρυγγικό επίχρισμα
• Χρόνος ως το αποτέλεσμα: 20 λεπτά
• Αποθήκευση εκλουσμένου δείγματος: +2°C/+8°C έως 14ημέρες
• Στόχοι
  1) Στρεπτόκοκκος ομάδας A: ειδική περιοχή γονιδίου spy1258
• Έλεγχος: εσωτερικός έλεγχος συνθετικού RNA

Η εξέταση VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen2 είναι μια δεύτερης γενίας και υψηλής ευαισθησίας ταχεία ποιοτική μοριακή διαγνωστική εξέταση Real-Time PCR (RT-PCR) για την ποιοτική ανίχνευση ειδικού RNA του ιού SARS-CoV-2 σε αναπνευστικά δείγματα από ρινοφαρυγγικό (ΝΡ) ή στοματοφαρυγγικό (ΟΡ) επίχρισμα. 

• Δείγματα που έχουν αραιωθεί στο ρυθμιστικό διάλυμα Gen2 μπορούν να αποθηκευτούν για έως μια εβδομάδα στους 4C°.

Προδιαγραφές εξέτασης

• Δείγμα: επιχρίσματα NP/ΟΡ
• Χρόνος ως το αποτέλεσμα: 20 λεπτά
• Αποθήκευση εκλουσμένου δείγματος: +2°C/+8°C έως και 7 ημέρες
• Απενεργοποίηση του ιού: ναι
• LoD: 30 αντίγραφα/αντίδραση (1 αντίγραφο/uL SCB)
• Στόχοι
  1) Ειδική περιοχή SARS-CoV-2 που βρίσκεται στο γονίδιο Ν
  2) Ειδική περιοχή SARS-like που βρίσκεται στο γονίδιο Ν
• Έλεγχος: εσωτερικός έλεγχος συνθετικού RNA

References

1- Fournier PE, et at. Contribution of VitaPCR^TM SARS-CoV-2 to the emergency diagnosis of COVID-19. Journal of Clinical Virology, 2020: 133: 104682, doi.org/10.1016/j-jcv.2020.104682

2- Fenollar F. et at. Evalutation of the Panbio Covid-19 rapid antigen detection test device for the screening of patients with Covid-19. Journal of Clinical Microbiology. 2021, 59(2):e02589-e02620. doi:10.1128/JCM.02589-20