ΚΑΙΝΟΤΟΜΟΣ ΑΡΧΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

Τεχνολογία βασισμένη σε CLIA (Ενζυμική Ανοσοδοκιμασία Χημειοφωταύγειας)

Η δοκιμασία βασίζεται σε μια μέθοδο έμμεσης χημειοφωταύγειας δύο βημάτων, η οποία παράγει ποσοτικά αποτελέσματα. Αυτή η συγκεκριμένη τεχνική χρησιμοποιεί καλυμμένα με αυτοαντιγόνο μαγνητικά σωματίδια ως στερεά φάση, καθώς και ένα αντίσωμα σεσημασμένο με έναν εστέρα του διμεθυλο-ακριδινίου (DMAE) ως δείκτη ανίσνευσης. Η χρήση υψηλής ποιότητας αντιγόνων και μεγγάλων καλυμμένων επιφανειών παρέχει εξαιρετική ευαισθησία στις ανοσοδοκιμασίες του Zenit RA.

1. Στην πρώτη φάση επώασης, ειδικά αυτοαντισώματα που υπάρχον στο δείγμα, στους βαθμονομητές ή στους μάρτυρες, προσδένονται στο ακινητοποιημένο αντιγόνο.
2. Στη φάση της δεύτερης επώασης, το σημασμένο με DMAE συζυγές, αντιδρά με τα συμπλέγματα των επικαλυμμένων μαγνητικών σωματιδίων και αυτοαντισωμάτων
3. Μετά από κάθε βήμα επώασης, πραγματοποιείται έκπλυση και απομάκρυνση του μη προσδεδεμένου υλικού.
4. Η χημειοφωταύγεια ενεργοποιείται με την προσθήκη των διαλυμάτων ενεργοποίησης: Α (υπεροξείδιο του υδρογόνου) και Β (ένα αλκαλικό διάλυμα), που έχει ως αποτέλεσμα την οξείδωση του εστέρα προς μια διεγερμένη μορφή. Η επιστροφή σε σταθερή κατάσταση συνοδεύεται από την εκπομπή φωτός, η οποία μετράται και εκφράζεται σε Σχετικές Μονάδες Φωτός (RLU)
5. Το σήμα είναι ευθέως ανάλογο προς τη συγκέντρωση των ειδικών αυτοαντισωμάτων στα δείγματα, τους βαθμονομήτες ή τους μάρτυρες

ΒΕΛΤΙΣΤΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΡΟΗ ΕΡΓΑΣΙΩΝ

Ας πατήσουμε το κουμπί Start…

1. Τα δείγματα και τα αντιδραστήρια αναρροφώνται με τη χρήση ρύγχους εξοπλισμένου με δυνατότητα ανίχνευσης της στάθμης υγρού, χρησιμοποιώντας την ηλεκτρική χωρητικότητα. Το δείγμα και τα αντιδραστήρια αναρροφώνται μέσω του ρύγχους σύμφωνα με τις διακριβωμένεςπαραμέτρους κάθε δοκιμασίας και μεταφ΄ρερονται σε μια κυβέττα όπου λαμβάνει χώρα η αντίδραση
2. Έπειτα, οι κυβέττες αντίδρασης επωάζονται στο καρουζέλ στους 37°C επί 10 λεπτά
3. Το ρύγχος πλένεται εσωτερικά και εξωτερικά πριν χρησιμοποιηθεί στο επόμενο δείγμα, ώστε νε ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος επιμόλυνσης.
4. Οι κυβέττες μεταφέρονται στη μονάδα έκπλυσης, όπου μαγνήτες συγκρατούν τη στερεά φάση (μαγνητικά σωματίδια) κατά τη διάρκεια της έκπλυσης
5. Στις κυβέττες προστίθεται συζυγές και μεταφέρονται στο καρουζέλ για μαι δεύτερη επώαση στους 37°C επί `10 λεπτά
6. Μετά από αυτό το τελευταίο βήμα επώασης, εκτελείται άλλη μια έκπλυση στη μονάδα έκπλυσης, όπως αναφέφθηκε νωρίτερα
7. Στη συνέχεια η κυβέττα μεταφέρεται στο λουμινόμετρο όπου προστίθενται τα αντιδραστήρια ενεργοποίησης για την παραγωγή φωταύγειας
8. Όταν η μέτρηση ολοκληρωθεί, οι κυβέττες απορρίπτονται αυτόματα σε έναν επαναχρησιμοποιήσιμο δίσκο στερεών αποβλήτων

   

ΤΑ ΚΥΡΙΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΕΝ ΣΥΝΤΟΜΙΑ

Ευελιξία

• Διάφορες ρυθμίσεις εργασίας: Τυχαία προσπέλαση, ομαδική λειτουργία και λειτουργία προτεραιότητας STAT για επείγοντα δείγματα
• Έως και 15 διαφορετικές ανοσοδοκιμασίες ταυτόχρονα
• Συνεχής πρόσβαση σε δείγματα, αντιδραστήρια, αναλώσιμα και εξαρτήματα
• 64 θέσεις για δείγματα, μάρτυρες ή βαθμονομητές
• Πολλές ειδικότητες μπορούν να εξυπηρετηθούν σε έναν κύκλο εξετάσεων (Αυτοανοσία, αλλά και ιολογικός έλεγχος)
• Προφίλ εξετάσεων εξατομικευμένα για κάθε ασθενή
• Επί τόπου αραίωση και προεργασία των δειγμάτων
• Βαθμονόμηση σταθερή για 2 εβδομάδες
• Ασύγχρονη διαχείριση των δειγμάτων
• Αποθήκευση φυσίγγων αντιδραστηρίων στον αναλυτή, σε ψυχόμενο διαμέρισμα
• Κύρια και δευτερεύοντα σωληνάρια αποδεκτά: σωληνάρια των 5, 7, 10ml και παιδιατρικά μικροκαψάκια
• Δυνάτότητα reflex testing

Ακρίβεια, Επαναληψιμότητα...

• Υψηλή αξιοπιστία αποτελεσμάτων:
  • Αποθηκευμένη κύρια καμπύλη
  • Μέθοδος επαναβαθμονόμησης 2 σημείων
  • Χρήση μικροσωματιδίων με επικάλυψη, αντί των κλασσικών κυβεττών με επικάλυψη (εξασφαλίζεται πιο ομοιόμορφη και εκτεταμένη επικάλυψη)

…και ποιότητα / ασφάλεια των αποτελεσμάτων

• Σύστημα συρταριού με φωτεινή προειδοποίιηση που αναβοβσβήνει (για την αποφυγή διακοπής των διαδικασιών και τη διαφύλαξη των αποτελεσμάτων)
• Μία κυβέττα ανά εξέταση (για την αποφυγή πιθανής διασταυρούμενης επιμόλυνσης)
• Έκπλυση ρύγχους μετά από κάθε δείγμα
• Σύστημα ανίχνευσης πηγμάτων

Αποτελεσματικότητα

• Σύντομος χρόνος μέχρι το πρώτο αποτέλεσμα: εντός 25 λεπτών
• Υψηλή εργασιακή ροή: 70 εξετάσεις / ώρα
• Συνεχής φόρτωση δειγμάτων και αντιδραστηρίων μέσω κωδικοποίησης με γραμμοκώδικα για μέγιστο εργασιακό φορτίο
• Διαχείριση εργασιακού φορτίου για βέλτιστη ροή εργασιών: ιδανικό για εργαστήρια που εκτελούν 50 έως 400 εξετάσεις ανά ημέρα
• Μικροί όγκοι δειγμάτων έως και 4μl σε ορισμένες δοκιμασίες
• Περιλαμβάνονται βαθμονομητές και μάρτυρες
• Φύσιγγες αντιδραστηρίων έτοιμες προς χρήση

Απλότητα

• Φορτώστε και φύγετε (960 κυβέττες τοποθετημένες στον αναλυτή, αυτόματος φορτωτής κυβεττών, βοηθητικά αντιδραστήρια τοποθετημένα στον αναλυτή για περισσότερες από 1000 εξετάσεις)
• Διαισθητική διεπαφή χρήστη
• Ανάγνωση γραμμοκώδικα για όλα τα ατνιδραστήρια και δείγματα

Λειτουργία μέσω υπολογιστή

Ο αναλυτής συνδέεται με έναν υπολογιστή μέσω θύρας Ethernet. Η ροή εργασιών προγραμματίζεται με εξειδικευμένο λογισμικό, το οποίο εκτελεί τις ακόκουθες λειτουργίες:

• ΔΙαχείριση παρτίδων αντιδραστηρίων, βαθμονομητών και μαρτύρων
• Ποιοτικοί έλεγχοι (Levey-Jennings και Westgard)
• Διαχείριση βοηθητικών αντιδραστηρίων
• Πλήρης ιχνηλασιμότητα δειγμάτων, αντιδραστηρίων και χεριστών
• Μεταφορά αποτελεσμάτων σε κεντρικό υπολογιστικό σύστημα
• Αυτόματη αφύπνιση και τερματισμός λειτουργίας
• Σύνδεση απομακρυσμένης συντήρησης

Σχεδιασμός φιλικός προς το εργαστήριο

• Μικρό μέγεθος (Μ 105 cm x Υ 70 cm x Π 75 cm)
• Όργανο πάγκου
• Σύστημα συρταριού με φωτεινή προειδοποίηση που αναβοσβήνει